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agap2 Deutschland

Ingenieur:in (m/w/d) für den Bereich Qualifizierung im GxP-Umfeld

Frankfurt
Veröffentlicht am 24.04.2024 Festanstellung

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.


Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.


Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.


agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.


Deine Aufgaben

  • Fachliche und organisatorische Teilnahme an komplexen Qualifizierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld
  • Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen von z. B. Geräten und Anlagen
  • Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
  • Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
  • Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs (Arbeitsanweisungen)
  • Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen in Absprache mit interdisziplinären Teams


Deine Kompetenzen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
  • Erste Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
  • Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung wünschenswert (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch


Was Dich bei uns erwartet:

  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung


Für agap2 zählen alle Talente. Zögere nicht, Fragen zu stellen und Dich zu bewerben!

Standort

agap2 Deutschland, Frankfurt